| 试论药品检验实验室质量管理体系的文件化 |
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| 引用本文： | 杨美成,陈桂良,张河战.试论药品检验实验室质量管理体系的文件化[J].中国药事,2012,26(12):1326-1329. |
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| 作者姓名： | 杨美成 陈桂良 张河战 |
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| 作者单位： | 1. 上海市食品药品检验所,上海,201203
2. 中国食品药品检定研究院 |
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| 摘 要： | 目的 为药品检验实验室做好质量管理体系的文件化提供参考.方法 分析了药品检验实验室质量管理体系文件化的目的和意义,介绍了文件的定义、形式和结构,阐述了如何编制、使用、控制体系文件,提出了完善体系文件的途径,并对规范管理检验方法这一类文件提出了可供参考的方案.结果与结论 药品检验实验室应针对管理体系内的各个要素、各项活动编制既符合外部规定和要求,又适应本单位特点且能行之有效的体系文件.
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| 关 键 词： | 药品检验 实验室 质量管理 体系 文件 |
Discussion on the Documentation of Quality Management System in Pharmaceutical Testing Laboratories |
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| Yang Meicheng
,
Chen Guiliang
,
Zhang Hezhan.Discussion on the Documentation of Quality Management System in Pharmaceutical Testing Laboratories[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2012,26(12):1326-1329. |
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| Authors: | Yang Meicheng Chen Guiliang Zhang Hezhan |
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| Institution: | 1(Shanghai Institute for Food and Drug Control,Shanghai 201203;1National Institutes for Food and Drug Control) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | |
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