| 中成药固体制剂溶出度测定的探讨 |
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| 引用本文： | 姜雄平.中成药固体制剂溶出度测定的探讨[J].中国药品标准,2005,6(3):66-67. |
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| 作者姓名： | 姜雄平 |
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| 作者单位： | 总后卫生部药品仪器检验所,北京,100071 |
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| 摘 要： | 中药现代化是中药发展的必然趋势.中药现代化不但包括中药制剂现代化、生产工艺现代化,而且还包括了中药质量控制现代化.随着中药质量控制现代化的发展,许多化学药品质量控制的理念与方法在中药质量控制中得到了应用,溶出度或释放度(以下简称溶出度)测定也逐步用于中药固体制剂的质量控制.<药品注册管理办法(试行)>规定中药注册第1类从中药、天然药物中提取的有效成分制成的口服固体制剂应考察溶出度.虽然中药固体制剂溶出度与其生物利用度的关系有待于研究,但这必然会对中药固体制剂的质量与中药现代化起到一定的推动作用.
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| 关 键 词： | 中成药 固体制剂 溶出度 测定方法 质量控制 释放度 |
Discussion about Dissolution or Drug Release Test of Solid Preparations of Traditional Chinese Medicine |
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| Authors: | Jiang Xiongping |
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| Institution: | MOH Institute for Drug Control of Military General Logistics Department, Beijing 100071 |
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