| 药物临床试验知情同意书常见的伦理问题与对策 |
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| 引用本文： | 钟旋,刘秋生,刘大钺,蒋月云,施祥.药物临床试验知情同意书常见的伦理问题与对策[J].中国医学伦理学,2008,21(6):131-132. |
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| 作者姓名： | 钟旋 刘秋生 刘大钺 蒋月云 施祥 |
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| 作者单位： | 中山大学附属第一医院医务科,广东广州,510080 |
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| 摘 要： | 从伦理角度探讨目前药物临床研究知情同意书存在的常见问题，依据知情同意书的四个基本要素，重点阐述应从研究的主要内容、知情同意的过程、知情同意的签署等方面设计知情同意书，以确保药物临床试验知情同意书的规范性和科学性。
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| 关 键 词： | 伦理 药物 临床试验 知情同意书 |
Common Ethical Issues in Informed Consent of Clinical Drug Practice and Relevant Countermeasures |
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| ZHONG Xuan,HU Qiu-sheng,LIU Da-yue,JIANG Yue-yun,SHI Xiang.Common Ethical Issues in Informed Consent of Clinical Drug Practice and Relevant Countermeasures[J].Chinese Medical Ethics,2008,21(6):131-132. |
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| Authors: | ZHONG Xuan HU Qiu-sheng LIU Da-yue JIANG Yue-yun SHI Xiang |
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| Institution: | ( Department of Medical Affairs, The First Hospital Affiliated to Zhongshan University, Guangzhou , Guangdong ,510080 , China ) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Ethics Clinical Drug Practice Informed Consent |
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