OLYMPUSAU640型全自动生化分析仪性能验证

目的通过选取部分生化项目，对本实验室的OLYMPUSAU640型全自动生化分析仪从精密度、线性范围、正确度、参考区间四个方面进行性能验证．保证其检测结果的准确可靠。方法测定项目包括AST、TP、GGT、GLU、CHOL、P。根据CLSI推荐的EP5-A2文件进行精密度验证；根据EP15-A2文件进行正确度验证；根据EP6-A2文件进行线性范围验证；根据C28-A2文件进行生物参考区间验证。结果批内精密度和批间精密度分别小于1／4CLIA＇88的允许范围和1／3CLIA’88的允许范围；正确度验证实验显示相对偏倚（sE）小于1／2CLIA’88的允许偏倚范围；线性范围验证显示，AST、TP、GGT、GLU、CHOL、P的斜率分别为0．998、0．977、1．007、1．006、0，998、0．982（r≥0．975），线性范围分别为0-987．5U／L、30．6～122．25g／L、0～1253U／L、0—46．5mmol／L、0～15．14mmol／L、0～6．68mmol／L；参考区间验证显示各项目的现行参考区间有效。结论本实验室OLYMPUSAU640型全自动生化分析仪性能良好。可以满足临床的质量要求。