红霉素环11,12-碳酸酯与罗红霉素双盲双模拟随机对照治疗细菌性感染

目的：评价红霉素环11，12－碳酸酯治疗呼吸系统和皮肤软组织细菌性感染的安全性和有效性。方法：以罗红霉素为对照，进行多中心、区组随机、双盲双模拟对照试验。红霉素环11，12－碳酸酯片250－500mg/次，每日2次，口服，疗程5－10d。罗红霉素片150－300mg／次，每2次，疗程5－10d。结果：试验组、对照组各病种的极效率分别为90.00%与77.27％；不同细菌感染者的临床有效率分别为89.47%与76.19%；细菌清除率分别为100％（19／19）与95.24%（20／21），试验组与对照组各对应指标差异无统计学意义（P＞0.05）；不良反应结果显示，红霉素环11，12－碳酸酯可引起轻微消化道症状，及实验室肝功能的异常，其不良反应发生率为12.00%，罗红霉素可引起轻微肝功能异常，无需处理可自行缓解，不良反应发生率为3.85%，两组指标差异无统计学显著性（P＞0.05），试验期间未出现严重不良反应。结论：红霉素环11，12－碳酸酯作为一种新型大环内酯类抗菌药物，抗菌活性较强，使用方便，可安全有效地治疗由敏感菌引起的轻、中度感染，值得临床推广应用。

Double-blind, double-dummy, randomized-controlled clinical trial on erythromycin A cyclic 11,12-carbonate versus roxithromycin