采用热分析法对替米沙坦口服固体制剂处方工艺的分析 |
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引用本文: | 李忠红,张玫,樊夏雷,周卫,丁逸梅,周寅琦,吕文莉.采用热分析法对替米沙坦口服固体制剂处方工艺的分析[J].中国药品标准,2014,15(3):171-179. |
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作者姓名: | 李忠红 张玫 樊夏雷 周卫 丁逸梅 周寅琦 吕文莉 |
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作者单位: | [1]江苏省食品药品检验所,南京210008; [2]江苏省药物研究所,南京210009; [3]美国田纳西大学健康科学中心,美国 |
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基金项目: | 致谢:感谢南京师范大学理化测试中心的李钢老师在粉末X射线衍射实验中所提供的帮助. |
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摘 要: | 目的:探索采用热分析法对替米沙坦口服固体制剂的处方工艺进行控制的可能性。方法:采用热重分析法( TG)、差示扫描量热法( DSC)对所收集到的替米沙坦口服固体制剂的处方工艺进行初步的分析。结果:TG法与DSC法均可以体现替米沙坦口服固体制剂的处方及工艺的差异。结论:对替米沙坦制剂的处方工艺的控制是质量控制的基础。
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关 键 词: | 替米沙坦 处方 热重分析法 差示扫描量热法 |
收稿时间: | 2013/9/22 0:00:00 |
修稿时间: | 2014/4/21 0:00:00 |
Study on the Formulation and Process of Telmisartan's Oral Solid Preparations by Thermal Analysis Methods |
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Institution: | Li Zhonghong, Zhang Mei , Fan Xialei , Zhou Wei , Ding Yimei , Zhou Yinqi , Lu Wenli (1. Jiangsu Institute for Food and Drug Control, Nanjing 210008 ; 2. Jiangsu Provincial Institute of Materia Medica, Nanjing 210009 ; 3. The University of Tennessee Health Science Center, USA) |
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Abstract: | Objective:To analyze the probability of formulation control on telmisartan′s oral solid preparations by thermal analysis methods.Methods:Thermogravimetry ( TG) and differential scanning calorimetry ( DSC) were used to analyze the formulation and process of telmisartan′s oral solid preparations.Results:The differences of telmisartan′s formulations could be identified by TG and DSC.Conclusion:The control of telmisartan′s formulation is the base of its quality control. |
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Keywords: | telmisartan formulation TG DSC |
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