药品微生物限度检查 |
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作者姓名: | 陈白娣 翁庆有 |
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作者单位: | 南京市口腔医院(陈白娣),南京市药品检验所(翁庆有) |
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摘 要: | 药品微生物限度检查是指非灭菌制剂及其原料、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。由于药品中微生物的生长特殊性、检查的繁琐性、污染程度的不均匀性、抽样及取样的局限性等,势必影响检查的准确性。本文就可能的影响因素,诸如抽样量与检验量、药品抗菌性及抑菌性、微生物的生长繁殖特性、技术因素、无菌室等加以分析,提出改进方法,力求使药品微生物限度检查具有真实性、可靠性及准确性。
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关 键 词: | 微生物敏感性试验;药物污染;灭菌 |
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