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药品微生物限度检查
引用本文:陈白娣,翁庆有.药品微生物限度检查[J].中国新药与临床杂志,1997(4).
作者姓名:陈白娣  翁庆有
作者单位:南京市口腔医院(陈白娣),南京市药品检验所(翁庆有)
摘    要:药品微生物限度检查是指非灭菌制剂及其原料、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。由于药品中微生物的生长特殊性、检查的繁琐性、污染程度的不均匀性、抽样及取样的局限性等,势必影响检查的准确性。本文就可能的影响因素,诸如抽样量与检验量、药品抗菌性及抑菌性、微生物的生长繁殖特性、技术因素、无菌室等加以分析,提出改进方法,力求使药品微生物限度检查具有真实性、可靠性及准确性。

关 键 词:微生物敏感性试验  药物污染  灭菌
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