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非诺贝酸胆碱盐缓释片的制备及体内外评价
引用本文:陆步实,侯敬文,周立新,王静,董萱.非诺贝酸胆碱盐缓释片的制备及体内外评价[J].中国医药工业杂志,2013,44(9).
作者姓名:陆步实  侯敬文  周立新  王静  董萱
作者单位:1. 南京工业大学江苏省药物研究所有限公司,江苏南京,210009
2. 南京工业大学江苏省药物研究所有限公司,江苏南京210009;南京工业大学药学院,江苏南京210009
摘    要:以HPMC K4M为凝胶骨架制备非诺贝酸胆碱盐缓释片.测定了自制缓释片和参比制剂(Trilipix)在不同介质(pH3.5、6.0和6.8磷酸盐缓冲液和水)中的释放行为.采用相似因子(f2)法评价两种制剂体外释放行为的相似度.结果表明,自制品在pH 3.5磷酸盐缓冲液中2h累积释放率低于10%,在其他3种介质中的释放行为与参比制剂相似(f2值均大于50).Beagle犬体内药动学研究表明,自制品与参比制剂生物等效.

关 键 词:非诺贝酸胆碱盐  缓释片  释放曲线  相似因子  药动学

Preparation and in vitro-in vivo Evaluation of Choline Fenofibrate Sustained-release Tablets
Authors:LU Bushi  HOU Jingwen  ZHOU Lixin  WANG Jing  DONG Xuan
Abstract:
Keywords:choline fenofibrate  sustained-release tablet  release curve  similarity factor  pharmacokinetics
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