非诺贝酸胆碱盐缓释片的制备及体内外评价 |
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引用本文: | 陆步实,侯敬文,周立新,王静,董萱.非诺贝酸胆碱盐缓释片的制备及体内外评价[J].中国医药工业杂志,2013,44(9). |
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作者姓名: | 陆步实 侯敬文 周立新 王静 董萱 |
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作者单位: | 1. 南京工业大学江苏省药物研究所有限公司,江苏南京,210009 2. 南京工业大学江苏省药物研究所有限公司,江苏南京210009;南京工业大学药学院,江苏南京210009 |
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摘 要: | 以HPMC K4M为凝胶骨架制备非诺贝酸胆碱盐缓释片.测定了自制缓释片和参比制剂(Trilipix)在不同介质(pH3.5、6.0和6.8磷酸盐缓冲液和水)中的释放行为.采用相似因子(f2)法评价两种制剂体外释放行为的相似度.结果表明,自制品在pH 3.5磷酸盐缓冲液中2h累积释放率低于10%,在其他3种介质中的释放行为与参比制剂相似(f2值均大于50).Beagle犬体内药动学研究表明,自制品与参比制剂生物等效.
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关 键 词: | 非诺贝酸胆碱盐 缓释片 释放曲线 相似因子 药动学 |
Preparation and in vitro-in vivo Evaluation of Choline Fenofibrate Sustained-release Tablets |
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Authors: | LU Bushi HOU Jingwen ZHOU Lixin WANG Jing DONG Xuan |
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Abstract: | |
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Keywords: | choline fenofibrate sustained-release tablet release curve similarity factor pharmacokinetics |
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