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| HPLC法测定泼尼松龙原料药含量的测量不确定度评定 | |
| 作者单位： | ;1.云南省食品药品检验所;2.山东省食品药品检验研究院 |
| 摘 要： | 目的:建立测定泼尼松龙原料药含量的测量不确定度的评定方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)内标法测定泼尼松龙原料药的含量,并建立评定其不确定度的数学模型,分析测量不确定度的影响因素并对各因素进行评估。结果:HPLC内标法测定泼尼松龙原料药含量为98.8%,其扩展测量不确定度为1.6%,测量结果表示为(98.8±1.6)%,k=2。结论:该方法适用于评定HPLC内标法测定泼尼松龙原料药含量的不确定度。 |
| 关 键 词： | 泼尼松龙原料药 高效液相色谱内标法 含量测定 测量不确定度 |
Uncertainty Measurement Evaluation of the Content Determination of Prednisolone API by HPLC |
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