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9个企业复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊壳中8种金属元素的含量分析
作者单位:;1.福建医科大学附属第一医院药学部;2.福建省药品检验所;3.福建医科大学省立临床学院;4.福建省立医院药学部
摘    要:
目的:建立同时测定胶囊壳中8种金属元素(Cu、Cr、Co、Ni、As、Ag、Cd、Pb)含量的方法,并分析9个企业复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊壳中的8种金属元素的含量。方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法。样品加硝酸10 ml在150℃预消解2 h,再经微波消解处理后,分析9个企业21批胶囊壳中8种金属元素的含量。结果:8种金属元素检测质量浓度线性范围均为1~200ng/ml(r=0.999 8~1.000 0);平均回收率为94%~105%,RSD均≤4.0%(n=6)。9个企业样品中8种金属元素均有检出,其中多数企业样品Cu、Cr和Pb含量较高但未超过标准要求,但有1个企业样品Cr含量严重超标。结论:建立的含量分析方法简单、快速、准确;建议各企业应对所用胶囊进行严格的质量控制。

关 键 词:电感耦合等离子体质谱法  复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊  胶囊壳  金属元素  含量测定

Analysis of the Contents of 8 Metallic Elements in Compound Bendazol and Hydrochlorothiazide Capsule Shells from 9 Manufacturers
Abstract:
Keywords:
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