乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查法的验证 |
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引用本文: | 刘广桢,林林,徐晓洁,谢元超.乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查法的验证[J].中国药品标准,2008,9(1):38-40. |
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作者姓名: | 刘广桢 林林 徐晓洁 谢元超 |
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作者单位: | 山东省药品检验所,济南,250101 |
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基金项目: | 国家自然科学基金
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湖北省光电子优秀创新人才资助项目 |
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摘 要: | 目的:验证乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。方法:采用中国药典2005年版二部附录无菌检查法项下薄膜过滤法。结果:确定大肠埃希菌为乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查的敏感菌株。结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。
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关 键 词: | 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 无菌检查 方法验证 |
文章编号: | 1009-3656(2008)11-0038-03 |
Verification for Sterility Test of Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection |
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Authors: | Liu Guang-zhen Lin Lin Xu Xiao-jie and Xie Yuan-chao |
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Institution: | (Shandong Provincial Institute for Drug Control, Jinan 250101) |
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Abstract: | Objective: To verify the sterility test of Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection. Method: Membrane filtration method in Volume Ⅱ of ChP2005 was used. Result:Escherichia coli was restrained by Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection. Conclusion:This method is accurate. It can be used for sterility test of Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection. |
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Keywords: | Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection Sterility Test Verification |
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