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乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查法的验证
引用本文:刘广桢,林林,徐晓洁,谢元超.乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查法的验证[J].中国药品标准,2008,9(1):38-40.
作者姓名:刘广桢  林林  徐晓洁  谢元超
作者单位:山东省药品检验所,济南,250101
基金项目:国家自然科学基金 , 湖北省光电子优秀创新人才资助项目
摘    要:目的:验证乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。方法:采用中国药典2005年版二部附录无菌检查法项下薄膜过滤法。结果:确定大肠埃希菌为乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查的敏感菌株。结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。

关 键 词:乳酸环丙沙星氯化钠注射液  无菌检查  方法验证
文章编号:1009-3656(2008)11-0038-03

Verification for Sterility Test of Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection
Authors:Liu Guang-zhen  Lin Lin  Xu Xiao-jie and Xie Yuan-chao
Institution:(Shandong Provincial Institute for Drug Control, Jinan 250101)
Abstract:Objective: To verify the sterility test of Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection. Method: Membrane filtration method in Volume Ⅱ of ChP2005 was used. Result:Escherichia coli was restrained by Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection. Conclusion:This method is accurate. It can be used for sterility test of Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection.
Keywords:Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection  Sterility Test  Verification
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