| 摘 要： | 目的建立区域性成人甲状腺功能5项指标化学发光法的参考区间,验证厂家提供的参考区间能否直接转移引用。方法参照美国临床实验室标准化协会C28-A3文件要求,结合LIAISON试剂说明书提供的参考区间,应用LIAISON化学发光免疫分析系统检测5 070名正常人游离三碘甲状腺原氨酸(FT_3)、游离甲状腺素(FT_4)、三碘甲状腺原氨酸(T_3)、甲状腺素(T_4)、促甲状腺素(TSH)水平。选取20份正常值对厂家提供的参考区间进行验证,分析上述5项指标的年龄差异及性别差异。根据98%(TSH为95%)可信限范围,建立本地区的参考区间。结果 FT_3、FT_4、T_3、T_4、TSH总体样本参考区间分别为3.34~6.35 mmol/L、10.28~20.96 mmol/L、0.67~1.82μg/L、52.16~133.92μg/L、0.31~5.25 m IU/L;男性、女性结果分开统计时,FT_3、FT_4、TSH结果差异有统计学意义(P0.05);男性51岁前后2个年龄段FT_3结果差异有统计学意义(P=0.000),女性61岁前后2个年龄段FT_3结果差异有统计学意义(P=0.000);男、女性71岁前后2个年龄段FT_4结果差异有统计学意义(P0.05)。20份正常值验证上述项目参考区间时,T_3、TSH验证未能通过,必须重新建立适合的参考区间。结论厂家提供的参考区间相对宽泛,除T_3和TSH外,其余项目基本能满足要求,但没有年龄段和性别的区分,各实验室有必要结合实际,建立区分年龄及性别的个性化参考区间,为临床提供更可靠的诊断依据。
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