用制度保证医疗器械不良事件监测——北京市药品监督管理局通州分局参与医疗器械不良事件试点监测后的思考与建议 |
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引用本文: | 刘希顺,白冰.用制度保证医疗器械不良事件监测——北京市药品监督管理局通州分局参与医疗器械不良事件试点监测后的思考与建议[J].首都医药,2005,12(6):6-7. |
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作者姓名: | 刘希顺 白冰 |
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作者单位: | 北京市药品监督管理局通州分局 |
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摘 要: | 为进一步建立健全医疗器械市场的监管体系,保证医疗器械使用安全有效,促进医疗器械事业健康发展,国家食品药品监督管理局自2003年下半年以来在北京、上海、广东等省、市开展了为期一年多的医疗器械不良事件监测试点工作。北京市药品监督管理局通州分局医疗器械科积极参与这一活动,通过实践提高了对医疗器械不良事件理论的认识和理解。监测试点工作回顾这次医疗器械不良事件监测试点工作,主要是针对医疗机构使用的心血管内支架、人工瓣膜、角膜塑形镜、聚丙烯酸胺水凝胶及骨科植入物产品,在使用过程中发生、发现的医疗器械不良事件和外单位使…
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关 键 词: | 医疗器械不良事件 通州 北京市药品监督管理局 制度保证 思考与建议 监管体系 监测试点 监测 国家食品药品监督管理局 医疗器械市场 |
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