直接法试剂盒测定高密度脂蛋白胆固醇的性能比较

目的:探讨直接法试剂盒测定高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)的性能比较和基质效应。方法:选择一种进口试剂盒和两种国产试剂盒,比较他们的批内和批间精密度、线性范围、准确度和抗干扰能力,再以进口试剂的测定结果为参照系统,评估两种国产试剂盒及其与进口校准品组成的检测系统的测定结果和基质效应。结果:三种试剂盒及其与校准品组成的Aa、Bb、Cc、Ba、Ca五个检测系统,批内和批间精密度均小于5%,相对偏倚小于5%,线性可达到4.0mmol/L,表明进口试剂盒和两种国产试剂盒检测HDLC的性能均完全符合试验要求。Aa系统与Bb、Cc、Ba系统相比,检测结果差异无显著性(P>0.05)。与Ca系统比较差异有较显著性(P<0.05)。Ca系统存在校准偏差和基质效应。结论:两种国产试剂盒的各项性能指标均接近进口试剂,但是,用不同厂家的校准品来校准试剂盒,有时会使检测结果有严重的校准偏差和基质效应。