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| 莫达非尼治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征导致白天过度嗜睡的双盲、随机对照、多中心临床试验 | |
| 引用本文： | 卢耀文,邓桂兴,高太平,孙天宇,孙明杰. 莫达非尼治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征导致白天过度嗜睡的双盲、随机对照、多中心临床试验[J]. 中国新药与临床杂志, 2019, 0(7): 409-413 |
| 作者姓名： | 卢耀文 邓桂兴 高太平 孙天宇 孙明杰 |
| 作者单位： | 1.广州威尔曼新药研发有限公司;2.湘北威尔曼制药股份有限公司 |
| 摘 要： | 目的评价莫达非尼治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)导致白天过度嗜睡的有效性和安全性。方法共209例OSAHS导致白天过度嗜睡患者被随机分入试验组(106例)和对照组(103例),分别每日1次口服莫达非尼200 mg或安慰剂,疗程为4周。记录白天过度嗜睡次数、嗜睡时间,评定症状体征总积分和Epworth睡眠量表(ESS)评分,比较2组治疗总有效率及安全性。结果试验组和对照组的治疗总有效率分别为77.1%和43.7%,痊愈率分别为14.3%和2.9%,试验组明显优于对照组(P <0.01)。试验组的症状体征总积分、 ESS评分、嗜睡次数、嗜睡时间在治疗4周后与对照组比较均有显著差异(P <0.05)。试验组和对照组不良事件的发生率分别为15.2%和6.8%,组间无显著差异(P>0.05),均未出现严重不良事件。结论莫达非尼治疗OSAHS导致的白天过度嗜睡安全、有效。 |
| 关 键 词： | 莫达非尼 睡眠呼吸暂停,阻塞性 过度嗜睡性障碍 多中心试验 |
Modafinil in treatment of excessive daytime sleepiness induced by obstructive sleep apnea hypopnea syndrome: a double-blind,randomized controlled and multicenter clinical trial |
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| LU Yao-wen,DENG Gui-xing,GAO Tai-ping,SUN Tian-yu,SUN Ming-jie. Modafinil in treatment of excessive daytime sleepiness induced by obstructive sleep apnea hypopnea syndrome: a double-blind,randomized controlled and multicenter clinical trial[J]. Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies, 2019, 0(7): 409-413 | |
| Authors: | LU Yao-wen DENG Gui-xing GAO Tai-ping SUN Tian-yu SUN Ming-jie |
| Affiliation: | (Guangzhou Welman New Drug R&D Co., Ltd., Guangzhou GUANGDONG 510620, China;Xiangbei We Iman Pharmac eutical Co., Ltd, Changsha HU-NAN 410331, China) |
| Abstract: | LU Yao-wen;DENG Gui-xing;GAO Tai-ping;SUN Tian-yu;SUN Ming-jie(Guangzhou Welman New Drug R&D Co., Ltd., Guangzhou GUANGDONG 510620, China;Xiangbei We Iman Pharmac eutical Co., Ltd, Changsha HU-NAN 410331, China) |
| Keywords: | modafinil sleep apnea,obstructive disorders of excessive somnolence multicenter trials |
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