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| 临床试验研究者的资格和职责 | |
| 作者姓名： | 田少雷 曹彩 |
| 作者单位： | 国家药品监督管理局药品认证管理中心,北京 |
| 摘 要： | 临床试验的研究者是具体在受试者身上进行临床试验的人员。他们在临床试验中担负着很大的责任,一方面要完成临床试验的任务,另一方面又要负责受试者的医疗和安全。研究者是临床试验取得成功的关键因素,在一定程度上临床试验是否顺利而高质量地完成,主要取决于研究者。因此各国或国际组织的GCP均对研究者的资格、能力与职责做出具体的规定,我国也不例外。1 研究者的种类 在国际上,一般按照研究者在临床试验中承担的职责不同,将研究者分为几种。每一临床试验由一位研究者总负责,其他人员在其指导和协调下进行工作,该位研究者被称为主要研究者 |
| 关 键 词： | 临床试验 研究者 资格 职责 |
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