ELISA法检测HBsAg结果不确定度评定

目的：利用单边检测原理。对酶联免疫（ELISA）法检测乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAg）结果不确定度进行评定，降低假阴性结果判定的风险。办法：按照JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》规范，对应用英科新创（厦门）科技有限公司生产速显HBsAg诊断试剂盒，ELISA法检测人体HBsAg结果的不确定度进行评定。结果：通过对影响检测结果不确定度分量的分析和量化，求出被测量的标准不确定度和扩展不确定度。给出各不确定度分量对检测结果不确定度的相对贡献，评价了出现假阴性判定结果的风险大小，对检测结果进行了完整表述。