贝克曼AU5800全自动生化分析仪检测血浆脂蛋白磷脂酶A2的性能验证 |
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引用本文: | 兰庆站,成士清,刘义庆,路超,高琦,郑妮,潘翠翠.贝克曼AU5800全自动生化分析仪检测血浆脂蛋白磷脂酶A2的性能验证[J].国际检验医学杂志,2018(18). |
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作者姓名: | 兰庆站 成士清 刘义庆 路超 高琦 郑妮 潘翠翠 |
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作者单位: | 山东大学附属省立医院临床医学检验部 |
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摘 要: | 目的验证贝克曼AU5800全自动生化分析仪速率法检测血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)的分析性能。方法参考美国临床和实验室标准化协会(NCCLS)系列文件和相关文献设计验证方案,对贝克曼AU5800全自动生化分析仪速率法检测Lp-PLA2精密度、准确度、分析线性范围、生物参考区间和携带污染率等进行验证及评价。结果该方法的批内和批间精密度决定系数(CV)值分别为1.39%~2.67%和3.00%~3.47%,均小于规定的范围,准确度验证达到相关文件要求,线性范围在9.63~1 580.87IU/L内良好(验证回归系数a值在0.97~1.03,r~2=0.999 6),生物参考区间及携带污染率均符合要求。结论贝克曼AU5800全自动生化分析仪速率法检测Lp-PLA2分析性能符合临床要求,测定结果灵敏度高,稳定性好,检测范围宽,具有良好的准确性和重复性,适合应用于临床。
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