益肝灵分散片的质量标准研究

目的:建立益肝灵分散片的质量标准。方法:采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用紫外-可见分光光度法对水飞蓟素进行溶出度测定;采用高效液相色谱法对水飞蓟宾进行含量测定。结果:水飞蓟素薄层色谱清晰,分离度好。水飞蓟素溶出度测定在3.1～31.0μg·mL^-1范围内线性良好,r=0.9995,平均回收率为99.07%(RSD=0.75%)。水飞蓟宾含量测定在0.128～1.280μg范围内线性良好,r=0.9997,平均回收率为100.12%(RSD=0.89%)。结论:该方法可较好地控制益肝灵分散片的质量。