| HPLC-Q-TOF-MS分析注射用泮托拉唑钠中降解杂质 |
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| 引用本文： | 杨伟峰,许梦佳,石云峰,朱培曦.HPLC-Q-TOF-MS分析注射用泮托拉唑钠中降解杂质[J].中国现代应用药学,2016,33(9):1174-1177. |
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| 作者姓名： | 杨伟峰 许梦佳 石云峰 朱培曦 |
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| 作者单位： | 浙江工业大学化学工程学院，杭州 310014；浙江省食品药品检验研究院，杭州 310052,浙江工业大学化学工程学院，杭州 310014,浙江省食品药品检验研究院，杭州 310052,浙江省食品药品检验研究院，杭州 310052 |
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| 摘 要： | 目的 优化注射用泮托拉唑钠有关物质检查方法，并用高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱法(HPLC-QTOF-MS)对注射用泮托拉唑钠中降解杂质进行结构鉴定。方法 采用色谱柱 Waters Symmetry C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：10 mmol·L-1乙酸铵(用乙酸调节pH至4.5)(A)-乙腈(B)，梯度洗脱(0~20 min，B相20%；20~30 min，B相20%→40%；30~45 min，B相40%→30%；45.01~65 min，B相20%)；流速：1.0 mL·min-1；检测波长：289 nm；进样量：20 μL；柱温：35 ℃；离子源：ESI源；扫描模式：正离子模式。结果 优化后有关物质测定方法可有效分离各降解杂质。根据各降解杂质的二级质谱图以及高分辨数据，推测出了4个降解杂质的结构式。结论 所建立的色谱条件可有效检测注射用泮托拉唑钠中的有关物质，降解杂质结构式的确定为该产品稳定性研究提供了技术支持。
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| 关 键 词： | 泮托拉唑钠 杂质 高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱法 鉴定 |
| 收稿时间： | 3/2/2016 12:00:00 AM |
| 修稿时间： | 2016/4/21 0:00:00 |
Analysis of Degradation Impurities in Pantoprazole Sodium for Injection by HPLC-Q-TOF-MS |
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| YANG Weifeng,XU Mengji,SHI Yunfeng and ZHU Peixi.Analysis of Degradation Impurities in Pantoprazole Sodium for Injection by HPLC-Q-TOF-MS[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2016,33(9):1174-1177. |
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| Authors: | YANG Weifeng XU Mengji SHI Yunfeng and ZHU Peixi |
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| Institution: | College of Chemistry Engineering, Zhejiang University of Technology, Hangzhou 310014, China; Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310052, China,College of Chemistry Engineering, Zhejiang University of Technology, Hangzhou 310014, China,Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310052, China and Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310052, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | pantoprazole sodium impurities HPLC-QTOF-MS determination |
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