| 创新抗菌药物康替唑胺临床研发与评价的思考 |
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| 引用本文： | 林琳,赵明,翟云. 创新抗菌药物康替唑胺临床研发与评价的思考[J]. 中国临床药理学杂志, 2022, 0(1): 84-88 |
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| 作者姓名： | 林琳 赵明 翟云 |
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| 作者单位： | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
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| 摘 要： | 日益突出的细菌耐药问题使临床对创新抗菌药物存在迫切需求,然而新药的研发周期长、投入巨大、风险高,国内企业研发经验较少,研发策略及各阶段沟通交流不足,一定程度上制约了新药的研发.2021年6月,国产1类创新抗菌药物康替唑胺片在我国获批上市,本文总结了其临床研发过程和策略,借其经验讨论创新抗菌药物临床研发关注点,以期为研发...
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| 关 键 词： | 创新抗菌药物 康替唑胺 临床研发 |
Cogitation on the clinical development and evaluation of contezolid |
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| LIN Lin,ZHAO Ming,ZHAI Yun. Cogitation on the clinical development and evaluation of contezolid[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2022, 0(1): 84-88 |
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| Authors: | LIN Lin ZHAO Ming ZHAI Yun |
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| Affiliation: | (Center for Drug Evaluation,National Medical Products Administration,Beijing 100022,Chirm) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | innovative antibiotic contezolid clinical development |
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