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| 注射用比阿培南的有关物质测定方法研究 | |
| 作者姓名： | 王蓓 张菁 马卫红 |
| 作者单位： | 1. 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司,河北,石家庄,050091 2. 河北省药品检验所,河北,石家庄,50011 3. 石药集团维生药业(石家庄)有限公司,河北,石家庄,050035 |
| 摘 要： | 目的探讨注射用比阿培南有关物质测定的最佳方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),用phe-nomenex C18柱,0.02 mol/L醋酸钠溶液(用10%醋酸调节至pH值为7.0±0.1)-乙腈(100∶3)为流动相,检测波长220 nm,流速1.0 mL/min。结果峰纯度检测纯度因子均为0.999 9,检测限为0.04 ng。结论HPLC测定注射用比阿培南有关物质准确、简便、快速,可对产品中的有关物质进行准确监控,耐用性良好。 |
| 关 键 词： | 注射用比阿培南 高效液相色谱法 有关物质 |
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