多维度多准则儿童中成药临床综合评价指标框架的构建

目的 构建多维度多准则儿童中成药临床综合评价指标框架。方法 采用文献综述法与头脑风暴法建立指标池、初步拟定指标框架；通过德尔菲法对相关领域专家进行2轮问卷调查，遴选评价指标；结合专家函询结果与小组讨论结果，构建儿童中成药临床综合评价指标框架。结果 建立了包含安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性、创新性6个维度的3级指标框架，包括6个一级指标（即维度）、20个二级指标、52个三级指标。结论 该指标框架从卫生体系角度出发，具有中医药和儿童特点，为儿童中成药临床综合评价的实施提供方法学建议，为其他领域中成药临床综合评价体系的建立提供参考，丰富了我国药品临床综合评价技术体系。