中药药物临床试验机构的建设与管理 |
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作者姓名: | 曹彩 刘晓梅 |
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作者单位: | 国家药品监督管理局药品认证管理中心,北京,100061 |
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摘 要: | 中药药物临床试验机构如何建设与管理,这是业内有关人士迫切关心的问题,从我所得到的各种信息说明 ,大家最想知道的是有关管理部门的政策和想法.目前询问得最多的问题有:在新<药品管理法>颁布之后,与之配套的< 药品管理法实施办法>将怎样修订?新药审批等相关的办法如何修改?怎样按新法建设和管理我们的药物临床试验机构?尤其是在我国加入 WTO 后,应当怎样研究中药等.下面就个人的认识作一简要的说明.
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关 键 词: | 中药管理 药物临床试验机构 建设 |
文章编号: | 1003-9783(2002)02-0069-02 |
修稿时间: | 2001-12-18 |
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