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中药药物临床试验机构的建设与管理
作者姓名:曹彩  刘晓梅
作者单位:国家药品监督管理局药品认证管理中心,北京,100061
摘    要:
中药药物临床试验机构如何建设与管理,这是业内有关人士迫切关心的问题,从我所得到的各种信息说明 ,大家最想知道的是有关管理部门的政策和想法.目前询问得最多的问题有:在新<药品管理法>颁布之后,与之配套的< 药品管理法实施办法>将怎样修订?新药审批等相关的办法如何修改?怎样按新法建设和管理我们的药物临床试验机构?尤其是在我国加入 WTO 后,应当怎样研究中药等.下面就个人的认识作一简要的说明.

关 键 词:中药管理 药物临床试验机构 建设
文章编号:1003-9783(2002)02-0069-02
修稿时间:2001-12-18
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