| 儿科中成药的临床有效性探索 |
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| 引用本文： | 胡思源,钟成梁,杨娜,李梅芳.儿科中成药的临床有效性探索[J].现代药物与临床,2015,38(1):71-73. |
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| 作者姓名： | 胡思源 钟成梁 杨娜 李梅芳 |
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| 作者单位： | 天津中医药大学第一附属医院 药物临床试验机构, 天津 300193;天津中医药大学第一附属医院 药物临床试验机构, 天津 300193;天津中医药大学, 天津 300193;天津中医药大学第一附属医院 药物临床试验机构, 天津 300193 |
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| 基金项目： | 国家科技重大专项十二五"重大新药创制"课题(2011ZX09302-006-03) |
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| 摘 要： | 儿科中成药的临床有效性探索主要在新药的Ⅱ期临床试验中执行.由于历史原因,目前已经上市的儿科中成药品种大多未进行过临床试验,其上市后临床再评价一般也可将有效性探索作为研究目的.阐述了儿科中成药有效性探索的内容,尤其是量效关系探索的设计与统计方法,同时总结了儿科中成药有效性探索的特点并提出可行性建议.
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| 关 键 词： | 儿科中成药 临床试验 有效性探索 |
| 收稿时间： | 2014/11/28 0:00:00 |
Study on clinical efficacy of Chinese patent medicine used in children |
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| HU Si-yuan,ZHONG Cheng-liang,YANG Na and LI Mei-fang.Study on clinical efficacy of Chinese patent medicine used in children[J].Drugs & Clinic,2015,38(1):71-73. |
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| Authors: | HU Si-yuan ZHONG Cheng-liang YANG Na and LI Mei-fang |
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| Institution: | Institution for Drug Clinical Trial, the First Affiliated Hospital, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China;Institution for Drug Clinical Trial, the First Affiliated Hospital, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China;Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China;Institution for Drug Clinical Trial, the First Affiliated Hospital, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Chinese patent medicine used in children clinical trials efficacy study |
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