胱抑素C抗体的质量评价及应用分析

目的将日本进口的胱抑素C（Cys C）抗体与某公司制备的兔抗Cys C抗体、羊抗Cys C抗体进行质量检测，初步应用试验评估这3种抗体能否用于定量检测血清Cys C （胶体金免疫比浊法）试剂盒的研发。方法分别用紫外分光光度法、二喹啉甲酸（BCA ）法检测3种Cys C抗体浓度；以聚丙烯酰胺凝胶电泳检测其纯度；采用酶联免疫吸附法（ELISA）测效价；然后将这3种Cys C抗体分别标记胶体金颗粒，以胶体金免疫比浊法测定血清Cys C ，比较其初步应用性。结果日本进口Cys C抗体浓度高达15．0～16．0 mg/mL ，某公司自制兔抗Cys C抗体、羊抗Cys C抗体浓度范围在3．0～4．0 mg/mL之间；聚丙烯酰胺凝胶电泳显示3种抗体纯度相近，结果为85％。其抗体效价大于或等于1∶104；胶体金免疫比浊法测定Cys C的临床比对结果证实公司自制抗体与日本进口Cys C抗体有较好的可比性。结论某公司的兔抗Cys C、羊抗Cys C抗体与日本进口Cys C抗体虽浓度不同，但均具有高纯度和高效价的特点，可用于定量检测血清Cys C（胶体金免疫比浊法）试剂盒的研发。

Quality evaluationand applicationanalysis of Cys Cantibody