基于响应面法的甲磺酸二氢麦角碱缓释片释放度分析方法的开发

目的 采用响应面法优化甲磺酸二氢麦角碱缓释片释放度的HPLC测定色谱条件。方法 用单因素研究获得对响应值(分离度)影响较大的因素后,再以响应面法对相关参数进行优化,依据Box-Behnken中心组合实验设计原理,采用在三因素三水平对色谱条件的参数进行优化研究,对结果进行分析统计。结果 建立色谱条件模型R=-0.17A²-0.0005B²-0.0099C²-3.098×10^-15AB-0.004AC-0.001BC+0.52A+0.064B+0.939C-19.91。依据软件计算获得最佳试验参数,经试验检验,响应结果和软件计算结果基本一致,所得方法经方法学验证,专属性符合要求,线性范围为0.61～18.37μg·mL^-1,线性回归方程为A=24403.6575C-4873.3249,相关系数r为0.9999,平均回收率为95.4%(RSD为0.66%),重复性的RSD为1.10%。结论 依据软件计算获得最佳试验参数,经试验检验,响应结果和软件计算结果基本一致,所得方法经方法学验证...