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04010 2004年FDA批准的新BLA和sBLA批准的新BLA(生物技术产品许可申请)
作者姓名:刘敏
摘    要:
批准的sBLA(生物技术产品补充许可申请),3月18日,Intermune公司的interferon gamma—1b(干扰素γ-1b)新资料获准sBLA(Y),包括用于儿科慢性肉芽肿性疾病(CGD)患者的安全性和疗效数据。

关 键 词:2004年  FDA  批准  新BLA  sBLA  新BLA  生物技术产品许可申请  干扰素γ-1b
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