“三品一械”抽样改进模式解析

以往“三品一械”抽样工作采取“打包”抽样模式,即抽样工作与监督科室的日常监督一并进行,稽查办为抽样实施部门,由监督科室同时对管理相对人进行日常监督检查。但在具体执行过程中,弊端也逐渐显现。笔者所在的分局对几年来开展的抽验工作进行分析总结,在各监督科室间进行调研和探讨,制定了《北京市药品监督管理局崇文分局三品一械监督抽验工作管理规定（暂行）》。