欧盟针对儿科药物开发公布更多指南

当部长们准备将欧盟儿童规定条例签署为法律时,欧洲医药局（EMEA）已公布了一些有关临床开发儿科药物的文件。在2006年6月的会议上,EMEA的CHMP采用一个药代动力学指南用于儿科药物开发,指南承认很难在儿童,特别是非常小的儿童中研究新药,证实其疗效和安全性。这种情况下可用药代动力学资料把成人的疗效和安全性外推到儿童,或把儿童的资料外推到不同年龄的儿童。