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| 重组人表皮生长因子凝胶无菌检查法的验证 | |
| 作者姓名： | 吴潇 吕剑英 |
| 作者单位： | 广西桂林食品药品检验所,桂林,541002;广西桂林食品药品检验所,桂林,541002 |
| 摘 要： | 目的 确认重组人表皮生长因子凝胶的检验条件和方法,保证无菌检查方法的科学性和检验结果准确性.方法 参照中国药典2005年版二部附录无菌检查法项下方法的验证,在样品中加入6种试验菌,观察各试验菌的生长情况.结果 各试验菌均生长良好.结论 在该试验条件下,本品对6种试验菌无抑制,为重组人表皮生长因子凝胶的无菌检查法提供了依据,对药品的生产及检验部门有一定的参考价值. |
| 关 键 词： | 重组人表皮生长因子凝胶 无菌检查法 验证 |
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