| 美国医疗器械唯一标识（UDI）实施进展及对我国编码工作的启示 |
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| 引用本文： | 杨婉娟,李军,李静莉. 美国医疗器械唯一标识（UDI）实施进展及对我国编码工作的启示[J]. 中国药师, 2015, 0(1): 142-145 |
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| 作者姓名： | 杨婉娟 李军 李静莉 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所 北京100050 |
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| 基金项目： | 中国食品药品检定研究院中青年研究基金资助项目 |
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| 摘 要： | ![]()
美国是首个在国家层面、由政府实施医疗器械唯一标识( UDI)项目的国家，美国食品药品管理局( FDA)于近期发布了UDI法规和UDI数据库指南等文件，正式启动了UDI实施工作。该文概述了美国UDI项目推进情况，研讨了美国UDI系统的具体实施方案，分析了UDI发证机构、全球UDI数据库等美国特色的UDI系统实现方式，提出了可供我国医疗器械编码工作借鉴的思路和方法。
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| 关 键 词： | 医疗器械 唯一标识 美国食品药品管理局 |
| 收稿时间： | 2014-09-01 |
| 修稿时间： | 2014-09-29 |
Progress in FDA UDI System for Medical Devices and its Revelation for Coding of our Country |
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| Yang Wanjuan,Li Jun and Li Jingli. Progress in FDA UDI System for Medical Devices and its Revelation for Coding of our Country[J]. China Pharmacist, 2015, 0(1): 142-145 |
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| Authors: | Yang Wanjuan Li Jun Li Jingli |
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| Affiliation: | Institute for Medical Device Standardization Administration, NIFDC, Beijing 100050, China;Institute for Medical Device Standardization Administration, NIFDC;Institute for Medical Device Standardization Administration, NIFDC |
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| Abstract: | ![]()
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| Keywords: | Medical device UDI FDA |
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