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| 大输液灌封间地漏对洁区环境污染的影响 | |
| 作者姓名： | 潘友文 邓海根 |
| 作者单位： | 华瑞制药有限公司,华瑞制药有限公司 无锡 214092,无锡 214092 |
| 摘 要： | 大输液灌封间(万级)对非洁净区的压差大于20Pa,灌装机及精洗瓶传送带设百级层流保护,传送带下方有一不锈钢地漏(见图1),地漏上方10cm处为灌装机废液管排放口。每天灌装过程中废弃药液及清洁用废水均通过此地漏排放。灌装结束后,清洁地漏按SOP要求倒入消毒剂消毒。 地漏对环境污染的风险应以监测数据为依据进行评估,因此验证试验须包括3个方面的内容:(1)用烟雾试验检查并确认传送带上方及下方气流组织的状况;(2)静态 |
| 关 键 词： | 大输液灌封间 洁区 环境污染 无菌药品生产 |
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