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| 以患者为核心的抗肿瘤药物临床研发的审评考虑 | |
| 作者姓名： | 唐凌周明夏琳仝昕郝瑞敏赵肖宋媛媛陈东梅杜瑜杨志敏 |
| 作者单位： | 100022 北京 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 摘 要： | 药物上市的根本目的是解决患者的需求.药物研发应以患者需求为核心,以临床价值为导向,已成为普遍共识.对于肿瘤患者,临床治疗需求急迫,因此抗肿瘤药物研发更应着眼于对患者需求的回应,将以患者为核心的研发理念贯穿于研发始终.在抗肿瘤药物确立研发立题之初,应积极收集、倾听患者的声音;在临床试验设计中,应体现对患者获益保障的设计理... |
| 关 键 词： | 抗肿瘤药物 以患者为核心的药物研发 |
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