离子对色谱法检测阿德福韦酯中降解产物的含量北大核心CSCD

目的:建立阿德福韦酯主要的降解产物阿德福韦单特戊酸甲酯、阿德福韦及其他杂质的检测方法。方法:采用WelchMaterials XB-C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05 mol.L-1的磷酸氢二钾和0.01 mol.L-1四丁基硫酸氢铵缓冲溶液(磷酸调pH至3.0)-乙腈(65∶35)为流动相,检测波长为260 nm,流速为1.0 mL.min-1。结果:阿德福韦酯主峰与临近杂质峰可达到基线分离,主要降解产物阿德福韦、阿德福韦单特戊酸甲酯及9-(2-二乙氧基膦酰甲氧基乙基)腺嘌呤分离度均在2.0以上。阿德福韦、阿德福韦单特戊酸甲酯及阿德福韦酯分别在0.109～21.8μg.mL-1、0.111～22.2μg.mL-1、0.105～21.0μg.mL-1的浓度范围内呈良好的线性;阿德福韦和阿德福韦单特戊酸甲酯的回收率分别为98.8%、99.7%。结论:该方法简便,准确,专属性好,可适用于阿德福韦酯的有关物质检查及质量控制。