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| 抗肿瘤新药突破性治疗药物认定的标准及考虑 | |
| 作者姓名： | 邹丽敏 杜瑜 齐玥丽 唐凌 杨志敏 |
| 摘 要： | 自2020-07-01实施突破性治疗药物工作程序以来,肿瘤适应症占全部申请的70％,抗肿瘤新药突破性治疗药物的认定标准备受关注.本文对肿瘤适应症小组在突破性治疗药物认定工作中学习、思考和讨论的成果进行综述,以期提出科学的认定标准供行业参考和指正. |
| 关 键 词： | 突破性治疗 肿瘤 新药研发 |
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