注射用头孢噻肟钠有关物质测定法中色谱参数转化的探讨

目的 将《中国药典》项下注射用头孢噻肟钠有关物质测定法的色谱参数进行转化，缩短液相分析时间，提高检测效率。方法 采用Waters Xselect HSS T3 C₁₈柱（100 mm×3 mm，2.5 μm）色谱柱，流动相A为0.05 mol· L^-1磷酸盐缓冲液（pH 6.25）-甲醇（86：14），流动相B为0.05 mol· L^-1磷酸盐缓冲液（pH 6.25）-甲醇（60：40），先以流动相A-流动相B （95：5）等度洗脱，待头孢噻肟钠洗脱完毕后，立即进行线性梯度洗脱（0～0.7 min 95%→75% A，0.7～2.7 min 75% A，2.7～7.8 min 75%→0 A，7.8～9.5 min 100% B，9.5～11.2 min 0→95% A，11.2～14.6 min 95% A），体积流量为0.5 mL·min^-1，进样体积为2 μL，检测波长为235 nm。结果 色谱参数转化后运行时间从80 min缩短至26 min，方法专属性、稳定性、色谱柱耐用性均良好。结论 色谱参数转化后的方法专属、节能环保，可用于注射用头孢噻肟钠的有关物质检测。

Discussion on transformation of chromatographic parameters in determination of related substances of Cefotaxime Sodium for Injection