日本血吸虫抗体检测试剂盒（IHA 法）参考品的制备及标定

目的 建立日本血吸虫抗体检测试剂盒（IHA 法）参考品的制备方法。方法 采用33.3%的饱和硫酸铵提取日本血吸虫抗体IgG γ球蛋白,经过离子交换剂DEAE 层析过滤后,用Lowry 法测定蛋白浓度。标定和验证合格后制成冻干阳性标准参考品。采取健康试验兔血清经处理、标定后冻干作为阴性标准参考品。用阴、阳性同批号冻干参考品各100 份,分别在1、3、5、7、9、11、13、15、17、19、21、24月后,用ELISA 和IHA 测定冻干参考品实验室保存条件下的稳定性。结果 冻干参考品经过ELISA 和IHA 两种免疫学方法检测其效价符合要求,其阳性符合率和阴性符合率均为100%,各时间点测定均符合要求。结论 本方法制备的阴性和阳性血清冻干品可以作为日本血吸虫抗体检测试剂盒（IHA 法）的参考品,其冻干品稳定性满足试剂盒保存两年的要求。