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| 某新上市国产冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗免疫原性及安全性观察 | |
| 引用本文： | 吴昕,崔雪莲,黎明强,李艳萍,马波,袁琳. 某新上市国产冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗免疫原性及安全性观察[J]. 应用预防医学, 2015, 0(3) |
| 作者姓名： | 吴昕 崔雪莲 黎明强 李艳萍 马波 袁琳 |
| 作者单位： | 1. 柳州市疾病预防控制中心 广西 柳州 545007 2. 广西壮族自治区疾病预防控制中心 广西 南宁 530028 3. 玉溪沃森生物技术有限公司 云南 玉溪 653100 |
| 基金项目： | 广西壮族自治区卫生厅计划课题 |
| 摘 要： | 目的评价某新上市国产冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种婴幼儿的安全性和免疫原性。方法采用随机、盲法、对照的方法,选择900名6~23月龄健康儿童,其中6~11月龄300人,12~23月龄600人,每个年龄组按1∶1比例随机分到试验组和对照组。实验组接种某新上市疫苗,对照组接种罗益(无锡)生物制药有限公司生产的同类疫苗。每人接种2剂疫苗,间隔1个月,评价试验组和对照组疫苗免疫后不良反应发生率、抗体阳转率及抗体几何平均滴度(GMT)。结果免疫后两个年龄段A、C群抗体阳转(4倍增长)率均95%,试验组与对照组的阳转率差异无统计学意义。12~23月龄接种1剂、2剂疫苗后抗体阳转率差异无统计学意义;6~11月龄段,试验组A群抗体水平高于对照组;两个年龄段试验组的C群抗体水平均低于对照组,但均处于较高水平(1∶128)。实验组与对照组全身及局部不良反应率差异无统计学意义,未观察到与试验疫苗相关的严重不良事件。结论某新上市国产冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在6~23月龄的儿童中具有良好安全性和免疫原性。 |
| 关 键 词： | 冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 免疫原性 安全性 |
Study on the safety and immunogenicity of a new home-made vaccine of freeze-dried group A/C meningococcal polysaccharide conjugate |
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| Abstract: | |
| Keywords: | freeze-dried group A / C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine immunogenicity safety |
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