CalliSpheres(R)载药微球化学栓塞治疗中早期肝细胞癌患者的疗效、安全性及预后因素分析

目的 评估载药微球经动脉化学栓塞术（DEB-TACE）治疗中早期肝细胞癌（HCC）患者的疗效、安全性及预后因素。方法 本研究为前瞻性队列研究，连续纳入接受DEB-TACE治疗的中早期HCC患者26例。记录患者的围手术期不良事件，根据改良实体瘤疗效评价标准（mRECIST）评估患者治疗后影像学检查结果。随访至2017年12月20日，记录患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），采用多变量logistic回归模型和Cox比例风险回归模型分析影响疗效和预后的因素。结果 26例患者共接受了32次DEB-TACE。记录到31次治疗的不良事件发生情况，围手术期发生疼痛频次为15次（48.4%），包括轻度疼痛10次（32.3%）、中度疼痛5次（16.1%）；发生发热频次为10次（32.3%）；发生胃肠道反应频次为5次（16.1%）。DEB-TACE治疗后3个月内，患者总缓解率（ORR）为65.4%（17/26），疾病控制率（DCR）为84.6%（22/26）。治疗前肿瘤最大直径<50 mm的患者ORR高于肿瘤最大直径≥50 mm的患者92.3%（12/13）vs 38.5%（5/13），P=0.013）]，巴塞罗那分期A期的患者ORR高于B期患者81.3%（13/16）vs 40.0%（4/10），P=0.031]。随访2.9～20.0个月（中位随访时间7.2个月），患者的中位PFS为11.9个月（95% CI：5.0～18.9个月），中位OS为14.6个月（95% CI：9.9～19.2个月）。多变量logistic回归模型分析结果显示肿瘤最大直径≥50 mm是患者ORR较差的独立预测因素（P=0.036），Cox比例风险回归模型分析显示无临床病理特征能够独立预测患者的PFS和OS。结论 DEB-TACE治疗对于中早期HCC患者具有良好的疗效及安全性，肿瘤最大直径≥50 mm可作为评估患者临床应答的独立预测因素。

Efficacy, safety and prognostic factors of CalliSpheres® drug-eluting bead-transarterial chemoembolization in patients with early and middle stage hepatocellular carcinoma