血清及血浆样本IGF-Ⅰ检测结果分析

目的探讨血清及血浆样本化学发光检测胰岛素样生长因子Ⅰ(IGF-Ⅰ)结果一致性。方法参照美国临床实验室标准化委员会文件EP9-A2方案及美国生物信息实验室(ALE)标准进行结果一致性及临床影响评估。结果 IGF-I 40个双份血清(Dxi)、血浆样本(Dyi)检测结果均值的整体均值及范围分别为102. 15(28. 91～408. 9)μg/L,91. 51 (19. 24～405.55)μg/L;两种样本差值绝对值的均值(Dx、Dy)分别为7.19μg/L、5.98μg/L;最大Dxi及Dyi分别为23.08μg/L、22.50μg/L,成对血清及血浆样本IGF-I均值的绝对差值及平均值(Ei、E),E=10.72μg/L,Ei最大值为42.88μg/L,经过比较,所有数据均未超出4Dx、4Dy、4E判断线,未发现离群值;回归方程y=0.999x-10.628,r^2=0.994,实验数据分布满足EP9-A2 r^2≥0.95要求;0～10岁及>21岁年龄段医学决定水平下限预计相对偏差超过ALE最大允许误差的一半,其余年龄段均未超出。结论血清及血浆标本测定IGF-Ⅰ,在11～21岁年龄段具有很好结果一致性,而0-10岁及>20岁年龄断结果不具一致性,可能对临床诊断带来不被接受的影响。