| 托吡酯片质量标准的研究 |
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| 引用本文： | 王俊秋,余立,王成刚. 托吡酯片质量标准的研究[J]. 中国药品标准, 2005, 6(5): 51-53 |
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| 作者姓名： | 王俊秋 余立 王成刚 |
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| 作者单位： | 北京市药品检验所 北京100035 |
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| 摘 要： | 目的:建立托吡酯片的含量测定、溶出度和有关物质的色谱测定方法.方法:采用C8柱,流动相为:0.01mol/L醋酸铵(用醋酸调节pH为4.25±0.05)-乙腈(2:1),柱温为35℃,采用示差折光检测器.结果:托吡酯在进样量为1～150μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系,其相关系数为0.9995;含量测定的平均回收率为99.9%(n=9,RSD=0.56%),溶出度的平均回收率为99.9%(n=9,RSD=0.48%),重复性良好(n=5,RSD=1.99%);精密度良好,(n=6,RSD=1.19%),最低检测限为0.1μg,杂质RWJ-34826-000、RJW-36638-000与托吡酯的分离度分别为9、15.结论:方法简便,快速,准确,适宜于作为本品的质量控制.
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| 关 键 词： | 托吡酯 高效液相色谱法 含量测定 有关物质 溶出度 |
Improvement of The Test Methods for Topiramate Tablets |
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| Wang Junqiu,Yu Li and Wang Chenggang. Improvement of The Test Methods for Topiramate Tablets[J]. , 2005, 6(5): 51-53 |
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| Authors: | Wang Junqiu Yu Li Wang Chenggang |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Topiramate HPLC Assay Related substances Dissolution |
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