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| LC-MS/MS法测定人血浆中拉米夫定的质量浓度及生物等效性评价 | |
| 作者单位： | ;1.海南省食品药品检验所;2.沈阳药科大学学报编辑部;3.沈阳药科大学药学院 |
| 摘 要： | 目的建立人血浆中拉米夫定质量浓度的LC-MS/MS测定方法,并应用于拉米夫定片在健康人体内的生物等效性研究及评价。方法前处理方法采用沉淀蛋白法。分离选用Venusil ABS C18色谱柱,以甲醇-水-甲酸(体积比5.0∶95.0∶0.1)为流动相,采用多反应离子监测(multiple reaction monitoring,MRM)模式进行正离子检测。结果拉米夫定的线性范围为0.020 0~5.00 mg·L-1,定量下限为20μg·L-1。方法准确度为95.0%~102.4%,日内和日间精密度均不大于7.6%。结论本方法适用于拉米夫定人体生物等效性试验研究。24名健康受试者口服拉米夫定参比制剂和受试制剂后的药代动力学行为一致。 |
| 关 键 词： | 拉米夫定 液质联用 人 生物等效性 |
Determination of lamivudine in human plasma by LC-MS/MS and its application to a bioequivalence study |
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| Keywords: | |