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美国FDA关于抗菌药物临床前研究的考虑
引用本文:孙涛,李娅杰. 美国FDA关于抗菌药物临床前研究的考虑[J]. 中国临床药理学杂志, 2008, 24(5)
作者姓名:孙涛  李娅杰
作者单位:国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038
摘    要:本文介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)对抗菌药物临床前研究的相关考虑,以期对国内新抗菌药物临床前研究和临床研究提供参考.

关 键 词:抗菌药物  临床前研究

FDA''s considerations on the pre-clinical study of antibacterial drugs
SUN Tao,LI Ya-jie. FDA''s considerations on the pre-clinical study of antibacterial drugs[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2008, 24(5)
Authors:SUN Tao  LI Ya-jie
Abstract:This article is to introduce FDA's consideration for pre- clinical study of antibacterial drug.Hoping to give some reference to pre -clinical study and clinical trials for new antibacterial agents in China.
Keywords:antibacterial drug  pre-clinical study
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