HPLC法测定紫连搽剂中左旋紫草素的含量及两种不同计算方法的不确定度评价

目的:建立测定紫连搽剂中左旋紫草素含量的方法,并对测定结果的两种不同计算方法进行不确定度评价。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters C_(18),流动相为甲醇-0.025 mol/L磷酸(85∶15,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为516 nm,柱温为室温,进样量为10μl。对标准曲线法、外标一点法计算含量的过程和步骤进行量化分析,评价其不确定度。结果:左旋紫草素检测质量浓度线性范围为4.024~80.48μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为RSD为88.5%~93.1%,RSD为2.0%(n=6)。用标准曲线法测定含量,其扩展不确定度为0.70μg/ml;用外标一点法测定含量,其扩展不确定度为0.30μg/ml。结论:外标一点法测定紫连搽剂中左旋紫草素的含量更经济,更便捷,引入的不确定度更低。

Content Determination of L-shikonin in Zilian Liniment and Evaluation the Uncertainty of 2 Calculation Methods