2012年奥硝唑注射剂抽验结果与质量评价

目的:评价国产奥硝唑注射剂的质量,分析存在的问题,为提高临床用药安全提供参考依据。方法:按照2012年度国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究对2012年度70批国产奥硝唑注射剂进行样品检验,对国产奥硝唑注射剂的质量现状进行评价。结果:70批样品均完成了全部检验程序,全检率为100%,有1批奥硝唑氯化钠注射液有关物质检查项不符合规定,其余69批样品结果均符合规定,合格率98.6%。结论:奥硝唑注射剂总体合格率较好,现行质量标准基本可行,能够控制该品种药品的质量,但亟待完善。