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| 中药新药Ⅱ、Ⅲ期临床研究有关问题的探讨 | |
| 作者姓名： | 张瑞明 李廷谦 |
| 作者单位： | 四川大学华西医院国家药品临床研究基地,中药,成都,610041 |
| 摘 要： | 对中药新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验中遇到的问题进行探讨,就对照药的选择、Ⅱ期临床的双盲双模拟、中医证候量化指标、病证结合、受试者权益保障、临床试验的依从性等较为普遍存在的问题进行讨论,提出安慰剂对照、双盲双模拟的规范化、加强中医指标量化研究等建议,希望通过这些探讨,使中药新药临床试验更趋成熟,更具科学性和可操作性. |
| 关 键 词： | 中药新药 临床试验 对照药 双盲双模拟 中医证候量化指标 病证结合 |
| 文章编号： | 1003-9783(2004)01-0066-02 |
| 修稿时间： | 2003-05-27 |
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