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真空衰减法测试西林瓶药品包装的密封完整性
作者姓名:王冬伟  张磊  张祥龙  钱承玉
作者单位:山东省医疗器械产品质量检验中心, 国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室, 济南 250101
摘    要:目的:测试西林瓶药品包装的密封完整性,保证药品的质量。方法:采用真空衰减法测试西林瓶药品包装的密封完整性。首先,选择合适的测试腔体,制备了阴性及阳性样品,设置并优化测试参数;然后,通过阳性样品验证了真空衰减仪的灵敏度;最后,测试了西林瓶药品包装的密封完整性,并与染色液穿透法的测试结果进行了比较。结果与结论:采用真空衰减法能够有效测试西林瓶药品包装的密封完整性,该方法灵敏度较高,操作简单,结果真实可靠。

关 键 词:真空衰减法  包装密封完整性  西林瓶包装  染色液穿透
收稿时间:2019-09-18
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