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| 褪黑素缓释片的制备及稳定性研究 | |
| 引用本文： | 孙英,黄桂华,王海. 褪黑素缓释片的制备及稳定性研究[J]. 齐鲁药事, 2013, 32(8): 463-466 |
| 作者姓名： | 孙英 黄桂华 王海 |
| 作者单位： | 1. 山东大学药学院,山东,济南,250012;济南瑞禾医药科技有限公司,山东,济南,250101 2. 山东大学药学院,山东,济南,250012 3. 山东京卫制药有限公司,山东,泰安,271000 |
| 摘 要： | 目的制备失眠症治疗药物褪黑素的缓释片,并对其进行稳定性研究。方法以缓释材料及其他填充剂用量、原料粒径、制备方法和片剂硬度为考察因素,对褪黑素缓释片的制备工艺进行优化,并以外观、!失重、含量和释放度为指标对片剂在高温、高湿及光照条件下的稳定性进行考察。结果以尤特奇RS PO为缓释材料,磷酸氢钙、乳糖为填充剂,尤特奇RS PO与磷酸氢钙、乳糖的比例为1∶2∶5,采用湿法制粒工艺,片剂硬度控制为710kg。该自制片剂在不同pH值的释放介质中均有较好且接近的释放行为,在高温、高湿、光照条件下稳定性均较好。结论褪黑素缓释片制备工艺简单易行,质量可控,符合大规模生产要求。 |
| 关 键 词： | 褪黑素 尤特奇 缓释片 稳定性 |
Study on preparation and stability of Melatonin Sustained-release Tablets |
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| SUN Ying , HUANG Gui-hua , WANG Hai. Study on preparation and stability of Melatonin Sustained-release Tablets[J]. qilu pharmaceutical affairs, 2013, 32(8): 463-466 | |
| Authors: | SUN Ying HUANG Gui-hua WANG Hai |
| Abstract: | |
| Keywords: | |
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